3Dプリンター用材料
3Dプリンター用レジン
Formlabs 対応レジン・パーツ
Formlabs Form 3/Form 2用レジン
生体適合性のある造形材料
高精細・滑らかな造形材料
歯科・医療用レジン
BioMed White Resin Form 3B/Form 3BL/Form 2 専用
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BioMed White Resin
Form 3B / Form 3BL / Form 2 専用
長期の皮膚接触(30日以上)や短期の骨・組織・象牙質・粘膜接触(24時間以内)が求められる用途に使える、白く不透明な生体適合性レジンです。USP Class VI認証に加え、USP General Chapter <151>の発熱性物質試験と急性全身毒性試験を実施しています。硬度80 Shore Dで、サージカルガイドやテンプレートに使われます。Form 3シリーズ用の1Lカートリッジです。
推奨用途
サージカルガイド・テンプレート
Formlabs公式のデータシートが最初に挙げる用途です。硬度80 Shore D・曲げ弾性率2,020 MPaの剛性で形状を保ち、造形品はオートクレーブを含む一般的な滅菌法との適合性が確認されています。
カッティング/穿孔用ガイド・実使用の医療器具
切削・穿孔の位置決めガイドや、実際に使用する医療器具とその部品に使えます。短期(24時間以内)の骨・組織・象牙質・粘膜接触に対応する接触区分を持ちます。
解剖学的モデル・成形型・治具・固定具
白く不透明な表面は対象物とのコントラストを付けやすく、観察や患者説明用のモデルに向きます。患者ごとのインプラントサイジングモデルや成形型にも使われます。
BioMed Whiteレジンの3つの強み
USP Class VIに加えた発熱性物質試験
USP Class VI認証を取得し、医薬品・ドラッグデリバリー用途にも使えます。さらにUSP General Chapter <151>の発熱性物質試験と急性全身毒性試験(ISO 10993-11:2017)を実施しています。
BioMedレジンで最も高い硬度
硬度80 Shore D、曲げ弾性率2,020 MPa。BioMed Clear(78 Shore D)やBioMed Black(77 Shore D)より硬く、ガイドやテンプレートのように形状を保ちたいパーツに向きます。
溶剤・滅菌への耐性
公式データシートに溶剤適合性の試験結果が掲載されています。イソプロピルアルコールに24時間浸漬しても重量増加0.2%、水で0.3%。オートクレーブ、電子線、EOG、ガンマ線にも対応します。
スペック・物性値
| 商品概要 | |
| 商品名 | BioMed White Resin(Form 3シリーズ用) |
|---|---|
| 対応プリンタ | Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 |
| 容量 | 1L(カートリッジ) |
| 造形方式 | SLA(光造形) |
| カラー | ホワイト(マット・不透明) |
| 積層ピッチ | 50μm / 100μm(Form 2 / Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL の場合) |
| 物性値(二次硬化後) | |
| 引張強度 | 46 MPa |
| 引張弾性率 | 2,000 MPa |
| 破断伸び | 10% |
| 曲げ応力(ひずみ5%時) | 74 MPa |
| 曲げ弾性率 | 2,020 MPa |
| アイゾット衝撃強度 | 15 J/m(ノッチ付) / 269 J/m(ノッチ無) |
| 硬度 | 80 Shore D |
| 荷重たわみ温度(HDT) | 67.0°C @ 0.45 MPa / 52.4°C @ 1.8 MPa |
| 吸水率 | 0.40 wt% |
| 線膨張係数 | 90.1 μm/m/°C |
| 溶剤適合性(24時間浸漬時の重量増加) | |
| イソプロピルアルコール | 0.2% |
| 水 / 生理食塩水相当(3.5%NaCl) | 0.3% / 0.4% |
| 過酸化水素水(3%) / 次亜塩素酸ナトリウム(約5%) | 0.3% / 0.3% |
| アセトン | 2.9% |
| 生体適合性・滅菌 | |
| 接触区分 | 長期の皮膚接触(30日以上) / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜接触(24時間以内) |
| 認証 | USP Class VI認証 / ISO 13485認証・FDA登録工場で製造。EN ISO 13485:2016 / EN ISO 14971:2012 に準拠して開発 |
| 評価エンドポイント | 細胞毒性なし(ISO 10993-5:2009) / 刺激性なし・感作性なし(ISO 10993-10:2010(R)2014) / 急性全身毒性の所見なし(ISO 10993-11:2017) / 発熱性物質なし(USP General Chapter <151>) |
| 滅菌適合性 | オートクレーブ132°C 4分×5サイクル(米国基準) / 134°C 4分×5サイクル(欧州基準)、電子線35 kGy、EOG(100%・55°C・60分)、ガンマ線29.0〜31.1 kGy |
| 消毒適合性 | 70%IPAで5分 |
| 後処理 | |
| 洗浄 | Form Wash / Form Wash V2(高速設定) / Form Wash L / Form Wash L V2 で99%IPAに5分(きれいになるまで)。落ちない場合は洗浄液を新しいIPAに交換。超音波洗浄機の場合は99%IPAに完全に浸して2分 |
| 乾燥 | 室温で30分以上風乾 |
| 二次硬化 | Form Cure / Form Cure L:60°Cで60分 Form Cure V2 / Form Cure L V2:60°Cで10分 Fast Cure:光強度5で6分 |
| 販売情報 | |
| 出荷目安 | 1〜3営業日 |
※ 物性値はFormlabs公式テクニカルデータシート(V1 FLBMWH01 / Rev.01)に基づきます。測定値はForm 3Bで積層ピッチ100μm・Form Washで99%IPA 5分洗浄・Form Cureで60°C 60分二次硬化した二次硬化後の試験片によるものです。溶剤適合性は造形・二次硬化した1×1×1cmの立方体を各溶剤に24時間浸漬した際の重量増加率です。実際の性能はパーツ形状・造形方向・造形設定・温度・使用する消毒/滅菌方法により異なります。生体適合性を満たすには、Formlabsのマニュファクチャリングガイドに沿った造形と後処理が必要です。
Formlabs BioMedレジン 比較表
| BioMed White | BioMed Amber | BioMed Black | BioMed Clear | |
|---|---|---|---|---|
| カラー | ホワイト(マット) | 半透明 | ブラック(マット) | 透明 |
| 引張強度 | 46 MPa | 73 MPa | 36 MPa | 52 MPa |
| 曲げ強度 | 74 MPa | 103 MPa | 57 MPa | 84 MPa |
| 破断伸び | 10% | 12% | 14% | 12% |
| 硬度 | 80 Shore D | 67 Shore D | 77 Shore D | 78 Shore D |
| 接触区分 | 長期の皮膚 / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜 | 長期の皮膚 / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜 | 長期の皮膚 / 短期の粘膜 | 長期の皮膚・粘膜 |
| USP Class VI | 認証あり | 公式に記載なし | 認証あり | 認証あり |
| 材料の対応プリンタ | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 |
白い不透明パーツで硬さを求めるならBioMed White、強度・剛性を優先するならBioMed Amber、明暗差を付けたい黒いマット仕上げならBioMed Black、内部を見たい透明パーツならBioMed Clearが目安です。BioMed Whiteは急性全身毒性試験と発熱性物質試験(USP General Chapter <151>)まで実施している点が特徴です。用途に合う材料の選定はお気軽にご相談ください。
よくある質問
BioMed White Resinはどんな用途に適していますか?
長期の皮膚接触(30日以上)や短期の骨・組織・象牙質・粘膜接触(24時間以内)が求められる、白く不透明で硬いパーツに適した生体適合性レジンです。Formlabs公式はサージカルガイドとテンプレート、生体適合性のある成形型・治具・固定具、カッティング/穿孔用ガイド、解剖学的モデルを用途例に挙げています。
この商品の対応プリンタは何ですか?
本商品はForm 3シリーズ用の1Lカートリッジで、Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 に対応します。材料そのものはForm 4B / Form 4BL にも対応しますが、Form 4シリーズは形状の異なる専用カートリッジが必要です。Form 4B / Form 4BL でお使いの場合はお問い合わせください。
どのような認証を取得していますか?
USP Class VI認証を取得しており、医薬品・ドラッグデリバリー用途にも使えます。造形サンプルはISO 10993-5で細胞毒性なし、ISO 10993-10で刺激性なし・感作性なし、ISO 10993-11で急性全身毒性の所見なし、USP General Chapter <151>で発熱性物質なしの評価を受けています。
洗浄と二次硬化の条件を教えてください。
洗浄はForm Wash等の対応洗浄機で99%IPAを使い5分(きれいになるまで)、その後、室温で30分以上乾燥させます。二次硬化はForm Cure / Form Cure Lで60°C 60分、Form Cure V2 / Form Cure L V2で60°C 10分、Fast Cureで光強度5・6分です。生体適合性を満たすには二次硬化が必須です。
洗浄にはどの洗浄液を使えますか?
生体適合性を満たすパーツを造る場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPA(イソプロピルアルコール)をお使いください。試作や生体適合性を要しない用途では、IPAの代替洗浄液「3DMedSupo」もご利用いただけます。3DMedSupoは有機溶剤規則の対象外(有機則非該当)で、特殊健康診断・作業環境測定が不要です。
試作用途の洗浄に — IPAの代替洗浄液
3DMedSupo — IPAの代替洗浄液
Formlabsレジンの後処理に使える、IPAの代替洗浄液です。 有機溶剤規則の対象外で、特殊健康診断・作業環境測定が不要。 導入300社以上の実績。
※ BioMed White Resinで生体適合性が求められるパーツを造形する場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPAでの洗浄が必要です。
対応機種
※ 本商品はForm 3シリーズ用の1Lカートリッジです。材料としてのBioMed White ResinはForm 4B / Form 4BL にも対応していますが、Form 4シリーズには形状の異なる専用カートリッジが必要で、本商品はそのまま装着できません。Form 4B / Form 4BL でお使いの場合はお問い合わせください。
※ 対応レジンタンクはForm 3 Resin Tank V2.1 / Form 3L Resin Tank V3 / Form 2 Resin Tank(PDMS) / Form 2 LT Tankです。
※ Formlabsのレジン一覧はFormlabsレジン カテゴリからご覧いただけます。
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