3Dプリンター用材料
3Dプリンター用レジン
Formlabs 対応レジン・パーツ
Formlabs Form 3/Form 2用レジン
生体適合性のある造形材料
高精細・滑らかな造形材料
歯科・医療用レジン
BioMed Black Resin Form 3B/Form 3BL/Form 2 専用
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BioMed Black Resin
Form 3B / Form 3BL / Form 2 専用
長期の皮膚接触（30日以上）や短期の粘膜接触（24時間以内）が求められる用途に使える、マットな黒色の生体適合性レジンです。USP Class VI認証を取得し、医薬品・ドラッグデリバリー用途にも使えます。ISO 13485認証・FDA登録工場で製造。Form 3シリーズ用の1Lカートリッジで、Form 3B / Form 3BL / Form 2 にそのまま装着してお使いいただけます。
推奨用途
医療器具・その部品
Formlabs公式が挙げる代表的な用途です。硬度77 Shore D・破断伸び14%で、BioMedレジンの中では粘りのある破断特性を持ちます。造形品は一般的な消毒用溶剤や滅菌法に対応します。
生体適合性のある成形型・治具・固定具
患者や薬剤に触れる工程で使う成形型、治具、固定具に使えます。USP Class VI認証を取得しており、医薬品・ドラッグデリバリー用途にも適しています。
患者接触のある実製品用部品・消費者向け製品
黒いマット仕上げは光の反射を抑え、対象物との明暗差を付けたい観察・撮影用途に向きます。最小積層ピッチ50μmの精細な造形で、複雑な形状も再現できます。
BioMed Blackレジンの3つの強み
USP Class VI認証の医療グレード材料
USP Class VIに分類され、医薬品・ドラッグデリバリー用途にも使えます。ISO 13485認証・FDA登録のFormlabs自社工場（米国オハイオ州）のISO Class 8クリーンルームで製造されます。
高コントラストのマット仕上げ
黒く不透明なマット表面が、対象物や表面とのコントラストを際立たせ視認性を高めます。滑らかな表面品質と精細な形状再現を両立します。
生体適合性と滅菌適合性
ISO 10993-5・ISO 10993-10に基づく評価で、細胞毒性なし・刺激性なし・感作性なしに適合しています。オートクレーブ、電子線、EOG、ガンマ線との適合性が確認されています。
スペック・物性値
| 商品概要 | |
| 商品名 | BioMed Black Resin（Form 3シリーズ用） |
|---|---|
| 対応プリンタ | Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 |
| 容量 | 1L（カートリッジ） |
| 造形方式 | SLA（光造形） |
| カラー | ブラック（マット・不透明） |
| 積層ピッチ | 50μm / 100μm |
| 物性値（二次硬化後） | |
| 引張強度 | 36 MPa |
| 引張弾性率 | 1,500 MPa |
| 破断伸び | 14% |
| 曲げ応力（ひずみ5%時） | 57 MPa |
| 曲げ弾性率 | 1,600 MPa |
| アイゾット衝撃強度 | 25 J/m（ノッチ付） / 348 J/m（ノッチ無） |
| 硬度 | 77 Shore D |
| 荷重たわみ温度(HDT) | 67.9°C @ 0.45 MPa / 49.4°C @ 1.8 MPa |
| 吸水率 | 0.44 wt% |
| 線膨張係数 | 106.9 μm/m/°C |
| 生体適合性・滅菌 | |
| 接触区分 | 長期の皮膚接触（30日以上） / 短期の粘膜接触（24時間以内） |
| 認証 | USP Class VI認証 / ISO 13485認証・FDA登録工場で製造。EN ISO 13485:2016 / EN ISO 14971:2012 に準拠して開発 |
| 評価エンドポイント | 細胞毒性なし（ISO 10993-5:2009） / 刺激性なし・感作性なし（ISO 10993-10:2010(R)2014） |
| 滅菌適合性 | オートクレーブ132°C 4分×5サイクル（米国基準） / 134°C 4分×5サイクル（欧州基準）、電子線35 kGy、EOG（100%・55°C・60分）、ガンマ線29.0〜31.1 kGy |
| 消毒適合性 | 70%IPAで5分 |
| 後処理 | |
| 洗浄 | Form Wash / Form Wash V2（高速設定） / Form Wash L / Form Wash L V2 で99%IPAに5分（きれいになるまで）。落ちない場合は洗浄液を新しいIPAに交換。超音波洗浄機の場合は99%IPAに完全に浸して2分 |
| 乾燥 | 室温で30分以上風乾 |
| 二次硬化 | Form Cure / Form Cure L：70°Cで60分 Form Cure V2 / Form Cure L V2：60°Cで10分 Fast Cure：光強度5で6分 |
| 販売情報 | |
| 出荷目安 | 1〜3営業日 |
※ 物性値はFormlabs公式テクニカルデータシート（V1 FLBMBL01 / Rev.01）に基づきます。測定値はForm 3Bで積層ピッチ100μm・Form Washで99%IPA 5分洗浄・Form Cureで70°C 60分二次硬化した二次硬化後の試験片によるものです。実際の性能はパーツ形状・造形方向・造形設定・温度・使用する消毒／滅菌方法により異なります。生体適合性を満たすには、Formlabsのマニュファクチャリングガイドに沿った造形と後処理が必要です。
Formlabs BioMedレジン 比較表
| BioMed Black | BioMed White | BioMed Amber | BioMed Clear | |
|---|---|---|---|---|
| カラー | ブラック（マット） | ホワイト（マット） | 半透明 | 透明 |
| 引張強度 | 36 MPa | 46 MPa | 73 MPa | 52 MPa |
| 曲げ強度 | 57 MPa | 74 MPa | 103 MPa | 84 MPa |
| 破断伸び | 14% | 10% | 12% | 12% |
| 硬度 | 77 Shore D | 80 Shore D | 67 Shore D | 78 Shore D |
| 接触区分 | 長期の皮膚 / 短期の粘膜 | 長期の皮膚 / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜 | 長期の皮膚 / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜 | 長期の皮膚・粘膜 |
| USP Class VI | 認証あり | 認証あり | 公式に記載なし | 認証あり |
| 材料の対応プリンタ | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 |
黒いマット仕上げで明暗差を付けたい場合はBioMed Black、白い不透明パーツならBioMed White、強度・剛性を優先するならBioMed Amber、内部を見たい透明パーツならBioMed Clearが目安です。骨・組織・象牙質への短期接触が想定される用途では、公式に該当の記載があるBioMed White / BioMed Amberをご検討ください。用途に合う材料の選定はお気軽にご相談ください。
よくある質問
BioMed Black Resinはどんな用途に適していますか？
長期の皮膚接触（30日以上）や短期の粘膜接触（24時間以内）が求められる、硬質でマットな黒色パーツに適した生体適合性レジンです。Formlabs公式は医療器具とその部品、生体適合性のある成形型・治具・固定具、患者接触のある実製品用部品、消費者向け製品を用途例に挙げています。
この商品の対応プリンタは何ですか？
本商品はForm 3シリーズ用の1Lカートリッジで、Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 に対応します。材料そのものはForm 4B / Form 4BL にも対応しますが、Form 4シリーズは形状の異なる専用カートリッジが必要です。Form 4B / Form 4BL でお使いの場合はお問い合わせください。
どのような認証を取得していますか？
USP Class VI認証を取得しており、医薬品・ドラッグデリバリー用途にも使えます。造形サンプルはISO 10993-5で細胞毒性なし、ISO 10993-10で刺激性なし・感作性なしの評価を受けています。製造はISO 13485認証・FDA登録のFormlabs自社工場です。
洗浄と二次硬化の条件を教えてください。
洗浄はForm Wash等の対応洗浄機で99%IPAを使い5分（きれいになるまで）、その後、室温で30分以上乾燥させます。二次硬化はForm Cure / Form Cure Lで70°C 60分、Form Cure V2 / Form Cure L V2で60°C 10分、Fast Cureで光強度5・6分です。二次硬化の温度が70°Cとほかのレジンより高い点にご注意ください。
洗浄にはどの洗浄液を使えますか？
生体適合性を満たすパーツを造る場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPA（イソプロピルアルコール）をお使いください。試作や生体適合性を要しない用途では、IPAの代替洗浄液「3DMedSupo」もご利用いただけます。3DMedSupoは有機溶剤規則の対象外（有機則非該当）で、特殊健康診断・作業環境測定が不要です。
試作用途の洗浄に — IPAの代替洗浄液
3DMedSupo — IPAの代替洗浄液
Formlabsレジンの後処理に使える、IPAの代替洗浄液です。 有機溶剤規則の対象外で、特殊健康診断・作業環境測定が不要。 導入300社以上の実績。
※ BioMed Black Resinで生体適合性が求められるパーツを造形する場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPAでの洗浄が必要です。
対応機種
※ 本商品はForm 3シリーズ用の1Lカートリッジです。材料としてのBioMed Black ResinはForm 4B / Form 4BL にも対応していますが、Form 4シリーズには形状の異なる専用カートリッジが必要で、本商品はそのまま装着できません。Form 4B / Form 4BL でお使いの場合はお問い合わせください。
※ 対応レジンタンクはForm 3 Resin Tank V2.1 / Form 3L Resin Tank V3 / Form 2 Resin Tank（PDMS） / Form 2 LT Tankです。
※ Formlabsのレジン一覧はFormlabsレジン カテゴリからご覧いただけます。
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