3Dプリンター用材料
3Dプリンター用レジン
Formlabs 対応レジン・パーツ
Formlabs Form 3/Form 2用レジン
生体適合性のある造形材料
高精細・滑らかな造形材料
歯科・医療用レジン
BioMed Amber Resin Form 3B/Form 3BL/Form 2 専用
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BioMed Amber Resin
Form 3B / Form 3BL / Form 2 専用
長期の皮膚接触（30日以上）や短期の骨・組織・象牙質・粘膜接触（24時間以内）が求められる用途に使える、高強度・高剛性の生体適合性レジンです。引張強度73 MPa・曲げ強度103 MPaと、Formlabsの生体適合レジンの中でも硬く強い部類に入ります。ISO 13485認証・FDA登録工場で製造。Form 3シリーズ用の1Lカートリッジで、Form 3B / Form 3BL / Form 2 にそのまま装着してお使いいただけます。
推奨用途
医療器具・その部品
Formlabs公式が挙げる代表的な用途のひとつです。引張強度73 MPa・曲げ強度103 MPa・曲げ弾性率2,500 MPaの剛性を備え、繰り返し力のかかる器具にも使われています。
カッティング／ドリルガイド
切削や穿孔の位置決めに使うガイドの造形に適しています。最小積層ピッチ50μmの精細な造形で、複雑な形状も再現できます。造形品はオートクレーブ滅菌との適合性が確認されています。
インプラントサイジングモデル・検体採取キット
半透明で光を通すため、内部形状の確認や術前検討用モデルにも使えます。Formlabs公式の用途例には検体採取キットも挙げられています。
BioMed Amberレジンの3つの強み
生体適合レジンの中でも高い強度と剛性
引張強度73 MPa・曲げ強度103 MPa・曲げ弾性率2,500 MPa。BioMed Clear（引張52 MPa）やBioMed White（引張46 MPa）より高い数値で、力のかかる器具や治具に向きます。
オートクレーブを含む滅菌適合性
134°Cで20分、または121°Cで30分の蒸気滅菌（オートクレーブ）との適合性が確認されています。電子線・EOG・ガンマ線、70%IPAでの消毒にも対応します。
医療グレードの品質管理
ISO 13485認証・FDA登録のFormlabs自社工場（米国オハイオ州）のISO Class 8クリーンルームで製造されます。ISO 10993-1およびISO 7405に基づく生体適合性評価に適合しています。
スペック・物性値
| 商品概要 | |
| 商品名 | BioMed Amber Resin（Form 3シリーズ用） |
|---|---|
| 対応プリンタ | Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 |
| 容量 | 1L（カートリッジ） |
| 造形方式 | SLA（光造形） |
| カラー | 半透明（二次硬化で半透明の黄色から半透明のオレンジへ変化します） |
| 積層ピッチ | 50μm / 100μm |
| 物性値（二次硬化後） | |
| 引張強度 | 73 MPa |
| 引張弾性率 | 2,900 MPa |
| 破断伸び | 12% |
| 曲げ強度 | 103 MPa |
| 曲げ弾性率 | 2,500 MPa |
| アイゾット衝撃強度 | 28 J/m（ノッチ付） / 142 J/m（ノッチ無） |
| 硬度 | 67 Shore D |
| 荷重たわみ温度(HDT) | 78°C @ 0.45 MPa / 65°C @ 1.8 MPa |
| 線膨張係数 | 66 μm/m/°C |
| 生体適合性・滅菌 | |
| 接触区分 | 長期の皮膚接触（30日以上） / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜接触（24時間以内） |
| 評価規格 | ISO 10993-1:2018 / ISO 7405:2009(R)2015 に基づき評価。細胞毒性なし・刺激性なし・感作性なし・急性全身毒性の所見なし・発熱性物質なし（USP General Chapter <151>） |
| 製造 | ISO 13485認証・FDA登録のFormlabs自社工場（ISO Class 8クリーンルーム）。EN ISO 13485:2016 / EN ISO 14971:2012 に準拠して開発 |
| 滅菌適合性 | オートクレーブ134°C 20分 / 121°C 30分、電子線35 kGy、EOG（100%・55°C・180分）、ガンマ線29.4〜31.2 kGy |
| 消毒適合性 | 70%IPAで5分 |
| 後処理 | |
| 洗浄 | Form Wash / Form Wash V2（高速設定） / Form Wash L / Form Wash L V2 で99%IPAに5分（きれいになるまで）。落ちない場合は洗浄液を新しいIPAに交換して1〜2分追加。超音波洗浄機の場合は99%IPAに完全に浸して2分 |
| 乾燥 | 室温で30分以上風乾 |
| 二次硬化 | Form Cure / Form Cure L：60°Cで30分 Form Cure V2 / Form Cure L V2：60°Cで5分 Fast Cure：光強度9で5分 |
| 販売情報 | |
| 出荷目安 | 1〜3営業日 |
※ 物性値はFormlabs公式テクニカルデータシート（V1 FLBMAM01 / Rev.01）に基づきます。測定値は二次硬化後の試験片によるもので、引張・曲げはForm 2、衝撃・熱特性はForm 3Bで積層ピッチ100μm・Form Washで99%IPA 20分洗浄・Form Cureで60°C 30分二次硬化した条件です。実際の性能はパーツ形状・造形方向・造形設定・温度・使用する消毒／滅菌方法により異なります。生体適合性を満たすには、Formlabsのマニュファクチャリングガイドに沿った造形と後処理が必要です。
Formlabs BioMedレジン 比較表
| BioMed Amber | BioMed White | BioMed Black | BioMed Clear | |
|---|---|---|---|---|
| カラー | 半透明 | ホワイト（マット） | ブラック（マット） | 透明 |
| 引張強度 | 73 MPa | 46 MPa | 36 MPa | 52 MPa |
| 曲げ強度 | 103 MPa | 74 MPa | 57 MPa | 84 MPa |
| 破断伸び | 12% | 10% | 14% | 12% |
| 硬度 | 67 Shore D | 80 Shore D | 77 Shore D | 78 Shore D |
| 接触区分 | 長期の皮膚 / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜 | 長期の皮膚 / 短期の骨・組織・象牙質・粘膜 | 長期の皮膚 / 短期の粘膜 | 長期の皮膚・粘膜 |
| USP Class VI | 公式に記載なし | 認証あり | 認証あり | 認証あり |
| 材料の対応プリンタ | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 |
強度・剛性を優先するならBioMed Amber、視認性の高い白い不透明パーツならBioMed White、コントラストを付けたい黒いマット仕上げならBioMed Black、内部を見たい透明パーツならBioMed Clearが目安です。医薬品・ドラッグデリバリー用途で求められるUSP Class VIの記載があるのはWhite / Black / Clearで、Amberの公式ページとデータシートにはUSP Class VIの記載がありません。用途に合う材料の選定はお気軽にご相談ください。
よくある質問
BioMed Amber Resinはどんな用途に適していますか？
長期の皮膚接触（30日以上）や短期の骨・組織・象牙質・粘膜接触（24時間以内）が求められる、硬く強いパーツに適した生体適合性レジンです。Formlabs公式は医療器具とその部品、カッティング／ドリルガイド、インプラントサイジングモデル、検体採取キットを用途例に挙げています。
この商品の対応プリンタは何ですか？
本商品はForm 3シリーズ用の1Lカートリッジで、Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 に対応します。材料そのものはForm 4B / Form 4BL にも対応しますが、Form 4シリーズは形状の異なる専用カートリッジが必要です。Form 4B / Form 4BL でお使いの場合はお問い合わせください。
滅菌はできますか？
造形品はオートクレーブ134°C 20分、または121°C 30分の蒸気滅菌との適合性が確認されています。電子線35 kGy、EOG（100%・55°C・180分）、ガンマ線29.4〜31.2 kGyにも対応します。消毒は70%IPAで5分です。滅菌後の性能検証は製造者側の責任となります。
洗浄と二次硬化の条件を教えてください。
洗浄はForm Wash等の対応洗浄機で99%IPAを使い5分（きれいになるまで）、その後、室温で30分以上乾燥させます。二次硬化はForm Cure / Form Cure Lで60°C 30分、Form Cure V2 / Form Cure L V2で60°C 5分、Fast Cureで光強度9・5分です。生体適合性を満たすには二次硬化が必須です。
洗浄にはどの洗浄液を使えますか？
生体適合性を満たすパーツを造る場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPA（イソプロピルアルコール）をお使いください。試作や生体適合性を要しない用途では、IPAの代替洗浄液「3DMedSupo」もご利用いただけます。3DMedSupoは有機溶剤規則の対象外（有機則非該当）で、特殊健康診断・作業環境測定が不要です。
試作用途の洗浄に — IPAの代替洗浄液
3DMedSupo — IPAの代替洗浄液
Formlabsレジンの後処理に使える、IPAの代替洗浄液です。 有機溶剤規則の対象外で、特殊健康診断・作業環境測定が不要。 導入300社以上の実績。
※ BioMed Amber Resinで生体適合性が求められるパーツを造形する場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPAでの洗浄が必要です。
対応機種
※ 本商品はForm 3シリーズ用の1Lカートリッジです。材料としてのBioMed Amber ResinはForm 4B / Form 4BL にも対応していますが、Form 4シリーズには形状の異なる専用カートリッジが必要で、本商品はそのまま装着できません。Form 4B / Form 4BL でお使いの場合はお問い合わせください。
※ 対応レジンタンクはForm 3 Resin Tank V2.1 / Form 3L Resin Tank V3 / Form 2 LT Tankです。Form 2でお使いの場合はLT Tank（耐久型タンク）が必要です。
※ Formlabsのレジン一覧はFormlabsレジン カテゴリからご覧いただけます。
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