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BioMed Clear Resin Form 4B/Form 4BL 専用
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BioMed Clear Resin
Form 4B / Form 4BL 専用
長期の皮膚接触（30日以上）や粘膜接触（30時間以上）が求められる用途に使える、生体適合性の透明レジンです。USP Class VI認証を取得し、ISO 13485認証・FDA登録工場で製造されています。Form 4シリーズ用の1Lカートリッジで、Form 4B / Form 4BL にそのまま装着してお使いいただけます。
推奨用途
実使用の医療機器パーツ
生体適合性が求められる硬質・透明パーツの製造に適しています。引張強度52 MPa・曲げ強度84 MPaの機械的強度と、吸水率0.54%の低吸水性を備え、繰り返し使用する部品にも用いられます。
可視化・インプラントサイジング用モデル
光を透過する透明度により、内部構造の確認や術前検討用モデルとして活用できます。最小積層ピッチ50μmの精細な造形で、複雑な形状のアセンブリも再現できます。
呼吸ガス経路の部品・治具
コネクタやアダプタなど呼吸ガス経路の部品、生体適合性を持つプロトタイプ・成形型・治具にお使いいただけます。造形品は一般的な滅菌法（オートクレーブ・EOG・ガンマ線・電子線）との適合性が確認されています。
BioMed Clearレジンの3つの強み
医療グレードの品質管理
USP Class VI認証を取得し、FDA Device Master Fileでサポートされています。ISO 13485認証を受けたFormlabsの自社工場で製造される医療グレード材料です。
生体適合性と滅菌適合性
ISO 10993-1に基づく評価で、細胞毒性なし・刺激性なし・感作性なしなどの試験項目に適合しています。オートクレーブなど一般的な滅菌法にも対応します。
高い透明度と精細な造形
光が通過する透明度で、内部の視認が必要なパーツに適しています。硬度78 Shore D・曲げ弾性率2,300 MPaの剛性で、複雑な形状も安定して造形できます。
スペック・物性値
| 商品概要 | |
| 商品名 | BioMed Clear Resin（Form 4シリーズ用） |
|---|---|
| 対応プリンタ | Form 4B / Form 4BL |
| 容量 | 1L（カートリッジ） |
| 造形方式 | SLA（光造形） |
| カラー | 透明 |
| 積層ピッチ | 100μm / 50μm |
| 物性値（二次硬化後） | |
| 引張強度 | 52 MPa |
| 引張弾性率 | 2,080 MPa |
| 破断伸び | 12% |
| 曲げ強度 | 84 MPa |
| 曲げ弾性率 | 2,300 MPa |
| アイゾット衝撃強度 | 35 J/m（ノッチ付） / 449 J/m（ノッチ無） |
| 硬度 | 78 Shore D |
| 荷重たわみ温度(HDT) | 67°C @ 0.45 MPa / 54°C @ 1.8 MPa |
| 吸水率 | 0.54% |
| 線膨張係数 | 82 μm/m/°C |
| 認証・後処理 | |
| 認証 | USP Class VI / ISO 10993-1適合 / FDA Device Master File / ISO 13485認証工場で製造 |
| 洗浄 | 99%IPAで15分洗浄後、新しいIPAに5分浸漬。その後、室温で30分以上乾燥 |
| 二次硬化 | Form Cure / Form Cure L：60°Cで60分 Form Cure V2 / Form Cure L V2：60°Cで10分 Fast Cure：光強度5で6分 |
| 販売情報 | |
| 出荷目安 | 1〜3営業日 |
※ 物性値はFormlabs公式テクニカルデータシート（Rev.04）に基づきます。測定値はForm 3Bで積層ピッチ100μm・99%IPAで20分洗浄・Form Cureで60°C 60分二次硬化した試験片によるものです。実際の性能は造形条件により異なります。生体適合性を満たすには、Formlabsのマニュファクチャリングガイドに沿った造形と後処理が必要です。
Formlabs 生体適合レジン 比較表
| BioMed Clear | Surgical Guide | Custom Tray | |
|---|---|---|---|
| 主な用途 | 長期の皮膚・粘膜接触パーツ | サージカルガイド | インプレッショントレー |
| カラー | 透明 | 半透明 | ブルー |
| 引張強度 | 52 MPa | — | 70 MPa |
| 曲げ強度 | 84 MPa | 102 MPa | 100 MPa |
| 破断伸び | 12% | 12% | 3% |
| 硬度 | 78 Shore D | — | 80 Shore D |
| 認証 | USP Class VI / FDA DMF | 皮膚・粘膜接触 | 皮膚・粘膜接触 |
| 材料の対応プリンタ | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL / Form 2 | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL | Form 4B / Form 4BL / Form 3B / Form 3BL |
口腔内や皮膚に長期間触れるパーツには、USP Class VI認証を取得したBioMed Clearが適しています。インプラント手術用ガイドには曲げ強度102 MPaのSurgical Guideを、印象採得用トレーには引張強度70 MPaのCustom Trayをお選びください。なお当店で販売中のSurgical Guide / Custom TrayはForm 3シリーズ用のカートリッジです。Form 4シリーズ用をご希望の場合はお問い合わせください。
よくある質問
BioMed Clear Resinはどんな用途に適していますか？
長期の皮膚接触や粘膜接触が求められる、硬質で透明なパーツに適した生体適合性レジンです。実使用の医療機器、可視化用モデル、呼吸ガス経路の部品、治具などに使われます。引張強度52 MPa、曲げ強度84 MPaの機械的強度を備えています。
この商品の対応プリンタは何ですか？
本商品はForm 4シリーズ用の1Lカートリッジで、Form 4B / Form 4BL に対応します。Form 4（非B機）およびForm 4Lは、Formlabsの対応プリンタに含まれていません。Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 をお使いの場合は、Form 3シリーズ用のBioMed Clear Resin Form 3B/Form 2 専用をお求めください。
どのような認証を取得していますか？
USP Class VI認証を取得し、FDA Device Master Fileでサポートされています。ISO 10993-1、ISO 7405、ISO 18562-1に基づく評価に適合しており、ISO 13485認証・FDA登録のFormlabs自社工場で製造されています。
洗浄と二次硬化の条件を教えてください。
洗浄はForm Wash等の対応洗浄機で99%IPAを使い15分、その後、新しいIPAに5分浸漬してから室温で30分以上乾燥させます。二次硬化はForm Cure / Form Cure Lで60°C 60分、Form Cure V2 / Form Cure L V2で60°C 10分、Fast Cureで光強度5・6分です。生体適合性を満たすには二次硬化が必須です。
洗浄にはどの洗浄液を使えますか？
生体適合性を満たすパーツを造る場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPA（イソプロピルアルコール）をお使いください。試作や生体適合性を要しない用途では、IPAの代替洗浄液「3DMedSupo」もご利用いただけます。3DMedSupoは有機溶剤規則の対象外（有機則非該当）で、特殊健康診断・作業環境測定が不要です。
試作用途の洗浄に — IPAの代替洗浄液
3DMedSupo — IPAの代替洗浄液
Formlabsレジンの後処理に使える、IPAの代替洗浄液です。 有機溶剤規則の対象外で、特殊健康診断・作業環境測定が不要。 導入300社以上の実績。
※ BioMed Clear Resinで生体適合性が求められるパーツを造形する場合は、Formlabsのマニュファクチャリングガイドが指定する99%IPAでの洗浄が必要です。
対応機種
※ 本商品はForm 4シリーズ用の1Lカートリッジです。Form 3シリーズ用の1Lカートリッジとは別品番になります。Form 3B / Form 3B+ / Form 3BL / Form 2 をお使いの場合は、BioMed Clear Resin Form 3B/Form 2 専用をお求めください。対応レジンタンクはForm 4 Resin Tank / Form 4L Resin Tankです。
※ Formlabsのレジン一覧はFormlabsレジン カテゴリからご覧いただけます。
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